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对标国际,精益求精!我院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审

发布时间: 2023-10-17
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10月13-15日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派,以江苏省临床检验中心许斌主任为组长,苏州市第五人民医院胥萍主任、西安市第一医院赵亚主任、西安市中心医院姜小建主任、西安交通大学第二附属医周挺主任为组员的评审专家组对我院检验科进行ISO15189医学实验质量和能力认可的现场评审工作。经过3天的文件查阅、现场试验、医护座谈、临床走访、授权签字人考核、形态学考核等评审环节,我院检验科顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO15189医学实验室现场评审。

对标国际,精益求精!我院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审        据悉,ISO 15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准。通过ISO 15189标准化医学实验室现场评审,标志着我院检验科的质量管理体系和技术能力达到了标准化、规范化的国际认可标准,检验科出具的检验报告更具有权威性和准确性,其评审项目的检验结果可在全球认可实验室互认通用。神木市医院检验科也成为陕西省首家通过ISO 15189实验室认可的县级医院。

10月13日上午,评审组召开现场评审的首次会议,评审组组长许斌主持会议并介绍了本次评审的目的、要求、依据、方法、原则和评审细则等,强调了本次评审的公正性和客观性。神木市卫健局局长郝光青、神木市医院院长王强及其他院级领导、相关职能科室负责人和检验科工作人员共50余人参加了会议。

院长王强对评审组专家的到来表示欢迎,并强调了医院对实验室认可工作的高度重视,他表示,医院将以此次现场评审为契机,积极配合专家组工作,进一步提升检验质量与服务水平。

检验科主任杨慧敏从医院概况、科室基本概况、ISO15189医学实验室认可工作的准备情况、质量管理体系的建设和持续高标准运行情况等方面作了详细的汇报。

对标国际,精益求精!我院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审

首次会议结束后,评审组专家在检验科主任杨慧敏、副主任(兼质量负责人)谢艳军等工作人员的陪同下,考察实验室相关现场,了解实验室环境、布局、设施、设备、检验工作流程、试剂耗材管理等情况,各自进入专业组开始紧张有序的现场评审工作。

在评审组专家组织召开的医护工作座谈会上,评审专家和临床医护人员面对面交流,了解检验科与临床各项工作的配合,检验科医疗质量闭环管理,检验前、后过程质量的相关工作流程等,并征询临床医护人员对检验科工作的能力评价和持续改进的建议。

10月14日上午,赵亚主任、胥萍主任一组走访内科两个病区(呼吸科、心内科);许斌主任、姜小建主任、周挺主任一组走访外科两个病区(普外科、神经外科),实地察看临床标本采集、运送、登记、保存,危急值上报登记,《标本采集手册》和《检验项目手册》发放情况及检验医护沟通等情况。

 各评审专家分赴实验室各专业组,通过现场查阅文件体系、记录资料、人员访谈、现场实验、形态学和授权签字人考核等多种形式,对实验室的质量管理体系进行全要素、全过程的评审与考核。

检验科六个专业组连续工作,完成了所有申请认可项目的现场试验并将原始资料进行提交、封存;专家对临床检验工作人员及夜班人员进行体液、尿液和寄生虫形态学的现场考核工作;11位授权签字申请人接受并通过了专家组的现场考核。

10月15日,现场评审末次会议如期举行,评审专家组对科室团队积极向上的精神面貌和认真细致的迎评工作给予高度认可和肯定,评审组一致认为:神木市医院检验科质量管理体系运行有效,体系文件完善,组织结构清晰,职责分配合理,实验室的综合服务水平很好地满足临床和患者的需求,现行质量体系、技术能力等方面符合ISO15189认可准则要求,申报的103项认可项目以及11位授权签字人均通过考核并获得推荐,最后宣布本次ISO15189现场初评审顺利通过,并给出优化整改建议。

检验科主任杨慧敏代表检验科衷心感谢评审专家组的评审以及提出的问题和建议,并表态检验科将认真梳理专家组提出的意见和建议,逐一整改、全面落实,不断提高实验室质量管理、技术能力和服务水平,继续以评促建,秉持“准确及时、行为公正、精益求精、优质服务、持续改进”的质量方针,为临床诊疗提供坚强后盾。

 最后,院长王强代表医院对评审组专家的辛勤付出和悉心指导表示感谢。他指出,医院要以此次通过ISO15189医学实验室质量能力认可现场评审为契机,在新起点上进一步规范实验室管理、提升质量管理水平,推进实验室向规范化、标准化迈进,为推进医院高质量发展作出新的贡献。

对标国际,精益求精!我院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审     “关山初度尘未洗,策马扬鞭再奋蹄”,自2021年3月医院启动ISO15189医学实验室认可评审相关工作以来,医院举全院之力推进创建工作,并取得实效。此次通过现场评审,是各科室紧密配合形成强大合力的结果。神木市医院持续以临床和病人的需求为发展导向,不断提高检验质量和服务水平,为病人和临床提供科学、准确、客观、及时的检测报告,切实地服务好广大群众。

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